全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动_高德线路

www.travelzen.com.cn 高德园地 2020-06-25 17 次浏览 没有评论

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原标题:全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动

6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。

北京青年报记者了解到,仪式上,中阿双方现场签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾表示,目前国内疫情控制得非常好,反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会,新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。

有业内人士对此解释称,比如在病毒流行地区,选取生活在同一个区域的志愿者,一组接种疫苗,另外一组不接种疫苗,面对同样的被感染风险,接种疫苗的志愿者被感染数显著低于未接种疫苗的志愿者,疫苗才可能是有效的。如果没有病毒流行的条件,则无法证明疫苗的有效性。

而一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。疫苗临床试验是科学问题,在目前的情况下,为了尽快验证疫苗效果,到国外进行临床试验是必然的选择。

北青报记者了解到,中国军事医学科学院院士陈薇团队研发的新冠疫苗,目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验。此前,陈薇院士团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功。

文/北京青年报记者 张鑫

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